Jox 85 mg/1 mg/ml aerosols

October 4, 2012

Saskaņots ZVA 09.09.2010. 1

 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM

Jox 85 mg/1 mg/ml aerosols izsmidzināšanai mutes dobumā

Povidonum iodinatum, Allantoinum.

Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.

Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto Jox aerosolu rūpīgi, lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus.

– Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.

– Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.

– Ja Jūs veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas pēc 7 dienām, Jums jāsazinās ar savu ārstu.

– Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.

 

Šajā instrukcijā varat uzzināt:

1. Kas ir Jox aerosols un kādam nolūkam to lieto

2. Pirms Jox aerosola lietošanas

3. Kā lietot Jox aerosolu

4. Iespējamās blakusparādības

5 Kā uzglabāt Jox aerosolu

6. Sīkāka informācija

1. KAS IR JOX AEROSOLS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO

Galvenā aktīvā viela ir povidonjods. Šai vielai, saskaroties ar ādu vai gļotādu, atbrīvojas jods; jods iznīcina daudzus patogēnos mikroorganismus (baktērijas, sēnes, dažus vīrusus). Lietots uz veselas ādas, uzsūcas neliels daudzums joda. Uz bojātas ādas un gļotādas absorbcija var būt izteiktāka. Iekšķīgi lietojot joda preparātus (no kuriem jods tiek pārvērsts jodīdos) un jodīdus, jodīdi uzkrājas vairogdziedzerī. Vairogdziedzerī nesaistītie jodīdi galvenokārt izdalās urīnā, nedaudz mazākā daudzumā – fēcēs, siekalās un sviedros.

Jox piemērots mutes dobuma un rīkles dezinfekcijai. Bez tam Jox satur alantoīnu, kas veicina iekaisuma skarto audu dzīšanu.

Jox aerosolu lieto kā lokālu papildterapiju vieglu mutes dobuma un rīkles infekciju slimību – faringīta, mutes dobuma gļotādas iekaisuma, gingivīta – gadījumā; kā papildterapiju bakteriāla tonsilīta gadījumā kopā ar antibakteriālo terapiju; mutes dobuma infekciju profilaksei pacientiem, kam tiek veikta mutes dobuma un rīkles ķirurģiskas operācijas.

Šajos gadījumos Jox aerosola lietošanas nepieciešamību noteiks Jūsu ārsts.

Šo zāļu lietošanai ir vecuma ierobežojums. Jox aerosolu var lietot pieaugušie un bērni, kas vecāki par 8 gadiem.

2. PIRMS JOX AEROSOLA LIETOŠANAS

Nelietojiet Jox aerosolu šādos gadījumos

– ja Jums ir alerģija pret jodu vai kādu no palīgvielām,

– ja Jums ir hipertireoidisms,

– ja Jums ir pavājināta nieru funkcija,

– ja Jums ir dekompensēta sirds mazspēja,

– ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti,

Saskaņots ZVA 09.09.2010. 2

 

– 2 nedēļas pirms un pēc paredzētas izmeklēšanas vai terapijas ar radioaktīvo jodu,

– nelietojiet regulāri, ja Jums ir vairogdziedzera funkcijas traucējumi (it īpaši mezglainā koloīdā struma, endēmiskā struma, Hašimoto tireoidīts),

– nelietojiet regulāri, ja Jūs vienlaicīgi lietojiet litiju,

– bērniem, kas jaunāki par 8 gadiem, ņemot vērā zāļu formu (aerosols izsmidzināšanai mutes dobumā).

 

Īpaša piesardzība, lietojot Jox aerosolu, nepieciešama šādos gadījumos

– Ja Jums ir laringīts, kas galvenokārt izpaužas ar aizsmakumu, sēcošu un sausu klepu.

– Ja Jums ir aknu mazspēja. Šajā gadījumā Jox var lietot tikai, ja to ieteicis ārsts.

– Zāles jālieto ar īpašu piesardzību pacientiem ar nieru funkcijas traucējumiem un paaugstinātu kālija līmeni asinīs.

 

Jāizvairās no ilgstošas lietošanas, jo tā rezultātā var uzsūkties ievērojams daudzums joda.

Ja 7 dienu laikā netiek novērota uzlabošanās, jākonsultējas ar ārstu.

Ja rodas paaugstinātas jutības pazīmes vai pastāvīgs lokāls kairinājums, zāļu lietošana jāpārtrauc.

Jāizvairās no iekļūšanas acīs. Ja šķīdums nejauši iekļuvis acīs, tās jāizskalo ar ūdeni.

Zāles var iekrāsot mutes dobuma gļotādu, zobus, ādu un apģērbu. Iekrāsoto mutes gļotādu,

zobus un ādu var notīrīt ar spirta palīdzību. Traipus uz apģērba var likvidēt, izmazgājot un

izskalojot to atšķaidītā amonijā vai ar ziepēm un ūdeni.

Citu zāļu lietošana

Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.

Jox un citas vienlaikus lietotas zāles, galvenokārt tās, kas paredzētas lokālai lietošanai mutes dobumā un rīklē, var savstarpēji ietekmēt to iedarbību. Jox nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citām zālēm, kas paredzētas mutes dobuma un rīkles dezinfekcijai, it īpaši ar ūdeņraža peroksīdu.

Neiesaka Jox lietot kopā ar citām zālēm, kas satur hlorheksidīnu, sudraba sulfadiazīnu, sārmiem un dzīvsudrabu, jo iedarbība var pavājināties.

Jox aerosolu jāizvairās lietot vienlaicīgi ar litija terapiju.

Joda uzsūkšanās no Jox aerosola var ietekmēt vairogdziedzera funkcijas testu rezultātus.

Grūtniecība un zīdīšanas periods

Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Jox aerosolu nedrīkst lietot grūtniecības laikā un zīdīšanas periodā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana

Jox aerosols neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

Svarīga informācija par kādu no Jox aerosola sastāvdaļām

Šīs zāles satur propilēnglikolu (var izraisīt ādas kairinājumu).

3. KĀ LIETOT JOX AEROSOLU

Ja vien ārsts nav noteicis citādi, parasti zāles lieto 2-4 reizes dienā vai biežāk (ik pēc 4 stundām), ja nepieciešams; 1-3 aerosola devas var izsmidzināt uz labo un kreiso pusi, bet ne biežāk kā 6 reizes dienā. Starp atsevišķām lietošanas reizēm jābūt vismaz 4 stundu starplaikam.

Kad noņemts aizsargvāciņš, uzlieciet aplikatoru. Uzspiediet 2-3 reizes līdz šķīdums ir nokļuvis smidzinātājā un pēc uzspiešanas sāk izsmidzināties. Ievietojiet aplikatora galu mutē un ar aizvērtu muti, aizturot elpu, nospiediet uz izsmidzinātāja 2 reizes, tā vienu devu vēršot uz labo pusi un otru –Saskaņots ZVA 09.09.2010. 3

uz kreiso. Izsmidzināto šķīdumu nedrīkst ieelpot vai norīt. Pirms lietošanas noskalojiet aplikatoru ar karstu ūdeni.

Aerosolu drīkst lietot tikai bērniem, kas vecāki par 8 gadiem, ja tie nepretojas svešķermenim mutē (aplikatoram) un ja tie ir gatavi sadarboties, t.i. spēj aizturēt elpu un nenorīt izsmidzināto šķīdumu.

Gados vecāki pacienti

Gados vecāki pacienti var lietot tādas pašas devas, kā pieaugušie. Līdz šim nav dokumentētas ar vecumu saistītas specifiskas problēmas gados vecākiem pacientiem ar lokālu joda lietošanu.

Jox aerosolu nedrīkst lietot ilgāk kā 7 dienas, ja vien to nav noteicis ārsts.

Ja Jums rodas iespaids, ka Jox aerosola iedarbība ir pārāk stipra vai pārāk vāja, pastāstiet to ārstam vai farmaceitam.

Ja esat lietojis Jox aerosolu vairāk nekā noteikts

Ja Jūs esat lietojis vairāk Jox aerosolu nekā bija nepieciešams vai Jūs vai Jūsu bērns nejauši lietojis Jox aerosolu iekšķīgi, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja esat aizmirsis lietot Jox aerosolu

Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto atsevišķo devu.

Ja Jūs pārtraucat lietot Jox aerosolu

Ja Jums ir kādi jautājumi par šī produkta lietošanu, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.

4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Tāpat kā citas zāles, Jox aerosols var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.

Pēc šo zāļu lietošanas var rasties gļotādas kairinājums, kā rezultātā rodas karstuma sajūta vai nieze, vai veidoties čūlas, un rasties sausums mutē. Šīs reakcijas parasti ar laiku izzūd. Ja mutē rodas pastāvīgs kairinājums vai sausums, pastāstiet ārstam, cik vien ātri iespējams.

Tāpat kā ar citām zālēm, dažiem cilvēkiem var novērot alerģiju pret Jox aerosolu. Ja Jūs esat alerģisks, reakcija parasti radīsies drīz pēc zāļu lietošanas. Reti alerģiska reakcija rodas kā izsitumi vai sīki sārti plankumi uz ādas (nātrene). Ļoti retos gadījumos var rasties rīkles pietūkums un apgrūtināta elpošana, anafilaktiskais šoks. Ja rodas kāda no minētajām blakusparādībām, pārtrauciet Jox aerosola lietošanu un nekavējoties pastāstiet savam ārstam, vai dodieties uz tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.

Ilgstošas Jox aerosola lietošanas rezultātā var uzsūkties palielināts joda daudzums, radot sistēmiskus efektus, piemēram, skābju-sārmu līdzsvara traucējumus organismā ar novirzi uz skābu vidi (tā saukto metabolo acidozi), palielinātu nātrija daudzumu asinīs un pavājinātu nieru funkciju. Ilgstošas lietošanas rezultātā var rasties jodisms (metāliska garša, pastiprināta siekalošanās, acu tūska, balsenes tūska, plaušu tūska, ādas izsitumi, gremošanas traucējumi). Šādas blakusparādības ziņotas reti.

Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.

5. KĀ UZGLABĀT JOX AEROSOLU

Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C. Uzglabāt oriģinālā iepakojumā. Sargāt no gaismas. Saskaņots ZVA 09.09.2010. 4

Nelietot Jox aerosolu pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes/kastītes pēc ”Derīgs līdz:”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.

Zāles nedrīkst izmest kopā ar sadzīves atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6. SĪKĀKA INFORMĀCIJA

Ko Jox aerosols satur

– Aktīvās vielas ir povidonjods un alantoīns. 1 ml šķīduma satur 85 mg povidonjoda un 1 mg alantoīna.

– Citas sastāvdaļas ir citronskābes monohidrāts, mentols, propilēnglikols, etilspirts 96%, nātrija citrāta dihidrāts, attīrīts ūdens.

 

Jox aerosola ārējais izskats un iepakojums

Plastmasas pudele ar mehānisku vārstuli ar uzskrūvējamu vāciņu un smidzinātāju, mutes aplikatoru, lietošanas instrukciju, kartona kastīti.

Viena pudele satur 30 ml šķīduma.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks un ražotājs

TEVA Czech Industries s.r.o.

Ostravska 29

747 70 Opava-Komárov

Čehijas Republika

Šī lietošanas instrukcija akceptēta