Irfen™ Quiktabs™ 200 mg apvalkotās tabletes

September 26, 2012

 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM

Irfen Quiktabs 200 mg apvalkotās tabletes 
Ibuprofenum

Uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Šīs zāles ir pieejamas bez receptes. Tomēr Jums jālieto Irfen Quiktabs rūpīgi,
lai no zāļu lietošanas iegūtu vislabākos rezultātus.
– Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
– Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
– Ja Jūsu veselības stāvoklis pasliktinās vai neuzlabojas, Jums jāsazinās ar savu ārstu.
– Ja Jūs novērojat kādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam vai farmaceitam.
 
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1. Kas ir Irfen Quiktabs un kādam nolūkam to lieto?
2. Pirms Irfen Quiktabs lietošanas
3. Kā lietot Irfen Quiktabs?
4. Iespējamās blakusparādības
5 Kā uzglabāt Irfen Quiktabs?
6. Sīkāka informācija

 1. KAS IR IRFEN QUIKTABS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO?                  
Katra apvalkotā tablete satur 200mg ibuprofēna.
Ibuprofēns pieder zāļu grupai, ko sauc par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL). Tas remdē sāpes, samazina iekaisumu, pietūkumu un drudzi.
Šīs zāles efektīvi mazina: reimatiskas izcelsmes un muskuļu sāpes, muguras sāpes, galvassāpes, zobu sāpes, migrēnu, neiralģiju, menstruālās sāpes, drudzi, saaukstēšanās un gripas simptomus.

2. PIRMS IRFEN QUIKTABS LIETOŠANAS
Nelietojiet Irfen Quiktabs šādos gadījumos:
– ja Jums jebkad ir bijusi kuņģa čūla, perforācija vai asiņošana (divas vai vairākas pierādītas asiņošanas epizodes), ieskaitot to, kas saistīta ar NPL lietošanu;
– ja Jums ir aktīva peptiska čūla/ asiņošana;
– ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret ibuprofēnu vai jebkuru citu Irfen Quiktabs palīgvielu, aspirīnu vai citu pretiekaisuma līdzekli, kas izpaudusies kā astma, iesnas, angioneirotiskā tūska vai iesnas;
– ja Jums ir smaga aknu, nieru vai sirds mazspēja;
– ja Jums ir grūtniecības pēdējie trīs mēneši;
– ja Jums ir asinsrades un asinsreces traucējumi.

No kā Jums jāizvairās, lietojot šīs zāles?
Dažas zāles, ko sauc par antikoagulantiem (lieto asins recēšanas kavēšanai), piemēram, acetilsalicilskābe/ aspirīns, varfarīns, tiklopidīns, dažas zāles pret augstu asinsspiedienu (AKE-inhibitori, piemēram, kaptoprils, beta receptoru blokatori, angiotenzīna II antagonisti), un dažas citas zāles var ietekmēt vai ietekmē ārstēšanu ar ibuprofēnu. Tāpēc vienmēr pirms ibuprofēna lietošanas kopā ar citām zālēm vaicājiet padomu ārstam.
Irfen Quiktabs pieder zāļu grupai, kas var pasliktināt auglību sievietēm. Šis efekts pazūd, pārtraucot zāļu lietošanu. Maz ticams, ka, pa retam lietojot Irfen Quiktabs, tas kavēs grūtniecības iestāšanos. Tomēr, ja ir grūtības ieņemt bērnu, pirms šo zāļu lietošanas aprunājieties ar ārstu.
Tāpat kā citi NPL, ibuprofēns var nomākt infekcijas pazīmes.

Īpaša piesardzība, lietojot Irfen Quiktabs 
Informējiet Jūsu ārstu vai farmaceitu, ja:
– Jums ir bronhiālā astma vai slimojat ar nieru, aknu vai zarnu slimību, vai Jums ir siena drudzis;
– Jums ir sistēmiskā sarkanā vilkēde (lupus erythematosus) – imūnsistēmas stāvoklis, kas ietekmē saistaudus, kā rezultātā rodas sāpes locītavās, izmaiņas ādā un traucējumi citos orgānos;
– Jūs plānojat grūtniecību (ibuprofēns pieder NPL grupai, kas var pasliktināt auglību sievietēm. Šis efekts pazūd, pārtraucot zāļu lietošanu);
– Jums ir grūtniecības pirmie seši mēneši;
– Jums ir problēmas ar sirdi, esat pārcietis insultu vai uzskatāt, ka Jums ir minēto traucējumu risks (piemēram, paaugstināts asinsspiediens, cukura diabēts, augsts holesterīna līmenis vai esat smēķētājs). Tādu zāļu lietošana kā, piemēram, ibuprofēns, var būt saistīta ar nedaudz palielinātu sirdslēkmes (miokarda infarkta) vai galvas smadzeņu asinsrites traucējumu (insulta) risku. Ja zāles tiek lietotas lielā devā un ilgstoši, iespējams lielāks minēto traucējumu risks. Nelietojiet zāles lielākā devā un ilgāk, nekā ieteikts. Nepārsniedziet ieteikto devu vai ārstēšanas ilgumu (10 dienas)
 
Citu zāļu lietošana
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Nelietojiet šīs zāles, ja:
– lietojiet citus NPL sāpju mazināšanai vai aspirīnu vairāk par 75 mg dienā.
Sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu, ja:
– lietojiet zāles asins recēšanas kavēšanai (piemēram, varfarīnu) vai urīndzenošos līdzekļus (diurētiskos līdzekļus), tabletes, kas samazina augstu asinsspiedienu (AKE-inhibitorus, piemēram, kaptoprilu; beta-blokatorus, piemēram, atenololu vai angiotenzīna II receptoru antagonistus, piemēram, losartānu), kortikosteroīdus, litiju, metotreksātu, zidovudīnu, selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus, sirds glikozīdus, metotreksātu, ciklosporīnu, mifepristonu, takrolimu, hinolona grupas antibiotiskos līdzekļus.

Grūtniecība un zīdīšanas periods
Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu!
Irfen Quiktabs nav ieteicams lietot grūtniecības pirmajā un otrajā trimestrī. Irfen Quiktabs nedrīkst lietot grūtniecības pēdējos trīs mēnešos. Neskatoties uz to, ka tikai ļoti niecīgs daudzums ibuprofēna nonāk krūts pienā, tomēr Irfen Quiktabs nedrīkst lietot bērna zīdīšanas periodā.

Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana
Lietojot Irfen Quiktabs ieteicamajās devās un ievērojot ārstēšanas laiku, nav gaidāma ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

3. KĀ LIETOT IRFEN QUIKTABS?
Vienmēr lietojiet Irfen Quiktabs tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis. Neskaidrību gadījumā vaicājiet ārstam vai farmaceitam!
Tikai īslaicīgai un iekšķīgai lietošanai.
Devas pieaugušajiem, gados vecākiem cilvēkiem un pusaudžiem vecākiem par 12 gadiem:
jālieto mazākā efektīvā deva pēc iespējas īsāku laiku, kas nepieciešama, lai mazinātu simptomus.
Jālieto pēc nepieciešamības pa 1 vai 2 Irfen Qiuktabs ik pēc 4 līdz 6 stundām. Tabletes lieto iekšķīgi ēšanas laikā vai pēc tās, nesakošļājot un uzdzerot nelielu daudzumu šķidruma.
Lietojiet tikai tik tabletes, cik nepieciešams. Starp devu lietošanu jābūt vismaz 4 stundu starplaikam. Nelietojiet vairāk par 6 tabletēm 24 stundu laikā. Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja simptomi neizzūd 10 dienu laikā, vai tie pastiprinās. Nedodiet zāles bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem.

Ja esat lietojis Irfen Quiktabs vairāk nekā noteikts
Ja esat lietojis par daudz tablešu, vai gadījumā, ja tabletes nejauši norijis bērns, nekavējoties sazinieties ar ārstu vai slimnīcu. Atlikušās tabletes paņemiet līdzi, lai parādītu tās ārstam.

Ja esat aizmirsis lietot Irfen Quiktabs
Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.

4. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Tāpat kā citas zāles, Irfen Quiktabs var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Nekavējoties PĀRTRAUCIET lietot šīs zāles un meklējiet medicīnisko palīdzību, ja novērojiet šādas ļoti reti sastopamas blakusparādības (mazāk kā 1 no 10 000 pacientiem):
– kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, perforācija vai asiņošana.
Simptomi var būt stipras sāpes vēderā, vemšana ar asins piejaukumu (vai atvemj kafijas biezumiem līdzīgu šķidrumu), asiņu piejaukums izkārnījumos vai darvai līdzīgi izkārnījumi;
– smadzeņu apvalka iekaisums.
Simptomi var būt stīvs kakls, galvassāpes, slikta dūša, vemšana, drudzis vai dezorientācija;
– smagas alerģiskas reakcijas.
Simptomi var būt reibonis vai ģībonis, paātrināta sirdsdarbība, sejas, mēles un rīkles pietūkums.
– bronhiālās astmas paasināšanās un sēcoša elpošana vai grūtības elpot.

PĀRTRAUCIET lietot šīs zāles un pastāstiet ārstam, ja novērojiet:
– gremošanas traucējumus vai grēmas;
– sāpes vēderā (sāpes kuņģī) vai citus neparastus simptomus vēderā.

Citas iespējamās blakusparādības
Mazāk kā 1 no 100 pacientiem novēroja šādas retākas blakusparādības:
– alerģiskas reakcijas: nātrene, izsitumi uz ādas un nieze;
– kuņģa – zarnu trakta traucējumi: sāpes vēderā, gremošanas traucējumi, grēmas, slikta dūša;
– nervu sistēmas traucējumi: galvassāpes.

Mazāk kā 1 no 1000 pacientiem novēroja šādas retas blakusparādības:
– caureja, gāzes vēderā, aizcietējums un vemšana.

Mazāk kā 1 no 10 000 pacientiem novēroja šādas ļoti retas blakusparādības:
– eritrocītu, laikocītu vai trombocītu skaita samazināšanās, kā rezultātā āda kļūst bāla vai dzeltenīga. Vēl var būt šādi simptomi – drudzis; iekaisis kakls, nelielas čūlas mutē, gripai līdzīgi simptomi, nogurums vai vājums, nelieli zilumi vai asinsizplūdumi ādā, vai deguna asiņošana;
– augts asinsspiediens;
– nervozitāte, redzes traucējumi, zvanīšana ausīs un vertigo;
– aknu traucējumi;
Simptomi – āda vai acu baltumi kļūst iedzelteni.
– nieru traucējumi: akūta nieru mazspēja, papilāra nekroze, īpaši lietojot ilgstoši.
Simptomi var būt – potīšu pietūkums;
– smagas ādas reakcijas: bullozas ādas reakcijas, ieskaitot Stīvensa- Džonsona  sindromu, erythrema multiforme, toksisko epidermālo nekrolīzi.
Simptomi – čūlu veidošanās uz ādas.
– Čūlains stmatīts, gastrīts, kolīta vai Krona slimības paasinājums.

Brīdinājumi
Tādu zāļu kā, piemēram, ibuprofēns, lietošana var būt saistīta ar nedaudz palielinātu sirdslēkmes (miokarda infarkta) vai galvas smadzeņu asinsrites traucējumu (insulta) risku. Jebkura riska iespējamība ir lielāka, lietojot zāles lielās devās un ilgstoši. Nepārsniedziet ieteikto devu un ārstēšanas ilgumu (10 dienas).
Ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi, esat pārcietis insultu vai uzskatāt, ka Jums ir minēto traucējumu risks (piemēram, paaugstināts asinsspiediens, cukura diabēts, augsts holesterīna līmenis vai esat smēķētājs), noteikti konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.

Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, nekavējoties PĀRTRAUCIET zāļu lietošanu un sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.

5. KĀ UZGLABĀT IRFEN QUIKTABS?
Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā!
Nelietot Irfen Quiktabs pēc derīguma termiņa, kas norādīts uz iepakojuma aiz „Derīgs līdz/EXP”. Derīguma termiņš attiecas uz norādītā mēneša pēdējo dienu.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25 o C.
Zāles nedrīkst izmest kopā ar saimniecības atkritumiem vai kanalizācijā. Vaicājiet farmaceitam par nevajadzīgo zāļu likvidēšanu. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.

6.SĪKĀKA INFORMĀCIJA
Ko Irfen Quiktabs satur
Katra tablete satur:
– aktīvā viela ir ibuprofēns (Ibuprofenum). Katra apvalkotā tablete satur 200 mg ibuprofēna.
– Citas sastāvdaļas ir:
tabletes kodols: preželatinizēta ciete, nātrija kroskarmeloze, stearīnskābe, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds,
tabletes apvalks: hipromeloze, makrogols 8000, titāna dioksīds E171, dzeltenais dzelzs oksīds E172, sarkanais dzelzs oksīds E172.

Irfen Quiktabs ārējais izskats un iepakojums
Gaiši oranžas, apaļas, bikonveksas, apvalkotās tabletes.
Iepakojumā pa 10 vai 20 apvalkotām tabletēm.

Visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami.

Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Mepha Lda.,
Lagoas Park 2790-298 Porto Salvo,
Portugāle

Ražotājs atbildīgais par sēriju izlaidi:
SIA Mepha Baltic, Rūpniecības iela 7, Rīga, LV-1010, Latvija
vai
Mepha Pharma GmbH, Marie-Curie-Strasse 8, 79539, Lörrach, Vācija

Šī lietošanas instrukcija ir akceptēta: Jūlijs 2011
 

Uz augšu